STERİLİZASYON / TEMİZ ODA / PAKETLEME
  Mikrobiyolojîk yük (bioburden), bir üründe bulunan mikroorganizma (MO) sayısı ve türünü belirten bir ifadedir. Farmasötik Teknoloji açısından bakıldığında, üretilen formülasyon türlerinin içereceği
en yüksek mikrobiyolojik yük değerleri farmakopelerde bildirilmiştir .Üretim sonrası saptanan mikrobiyolojik yükün izin verilene eşit veya daha az olması, üretimin veya ürünün uygunluğunun bir kanıtı olarak kabul edilir. Özellikle parenteral ürün İmalatı için bu durum çok önemlidir.
Üretim sonrasında ve sterilizasyon öncesi yapılan mikrobiyolojik denetimlerde saptanan mikrobiyolojik yük, sterilizasyon koşullarına karar verilmesinde belirleyici olmaktadır.
  Sterilizasyon, steril durumun oluşturulması için yapılan bir işlemdir. Steril durum, tüm yaşayan MO'ların uzaklaştırıldığını veya yok edildiğini belirten mutlak bir kavramdır. MO'ların ölüm kinetikleri nedeniyle bu kavrama ulaşılamaz. Ancak sterilizasyon tekniğinin iyileştirilmesi ile bu duruma
yaklaşma olasılığı artırılır3. Kullanılan sterilizasyon yönteminin çok dikkatli seçilmesi gerekir. Kullanılacak yöntem, üründe herhangi bir bozulmaya neden olmayan en etkili yöntem olmalıdır.
   M esela, ürün sterilizasyon sıcaklığında bozuluyor ise, formülasyona antibakteriyel bir madde ilave edilerek daha düşük sıcaklıkta sterilizasyon işlemini yapmak mümkündür bu sebeple biz ankaradaki binamızda kurmuş oldugumuz sterilizasyon tesisimizle etilen oksit” Etilen oksit, mikroorganizmaların hücre duvarı ile reaksiyona girerek irreversibl alkalileşmeye sebep olan bir sterilan olarak çalışır. Birçok medikal malzeme ile uyumlu olup, özellikle ısıya ve neme duyarlı plastik malzemeler için tercih edilen bir yöntemdir.” ile altımetre küp hacimli cihazımız ile tüm sağlık malzemelerinin steril edilerek raporları ile birlikte teslim edilmektedir.
   Aynızamanda şirketimiz bünyesinde TEMİZ ODA’da paketleme sistemimiz ilede tüm tibbi ürünlere paketleme yapmaktayız.